比利时白名单
比利时联邦药品及保健产品局(FAMHP)新制定了针对SARS-CoV-2抗原检测产品和IgG/IgM抗体检测产品的准入条件及流程,制造商成功提交准入申请后企业名称将登记在比利时白名单上,准入条件包括符合CE标志,ISO 13485质量管理体系。抗原检测和抗体检测类产品的申请流程不同,具体细节详见文章。