生物相容性
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该文章主要介绍了医疗器械的不同类别以及其所应用的环境和患者群体。同时，介绍了在医疗器械认证过程中需要关注的功能安全和生物相容性等方面，以及相关的国际标准和ISO认证。呼吸机的生物相容性评估也是其中的重要内容之一。
