监管信赖
本文介绍了泰国FDA与新加坡HSA在医疗器械认证上的监管信赖试点项目,以及其认证适用的产品范围、参与条件、运作流程和优势等。这一项目的重要性在于缩短了注册期限,减少了负担,加速了流程,提高了效率,同时加强了国家间的协作和信任。同时,我们也了解了监管信赖的起源和必要性,在医疗器械行业中推广监管信赖有着广泛的应用前景。