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法规解读 | TGA部分医疗器械重新分类指南 —— 针对引入体内医疗器械或作用于皮肤并被皮肤吸收物质

近日，澳大利亚TGA更新了部分医疗器械重新分类的指南文件，该指南针对引入体内医疗器械或作用域皮肤并被皮肤吸收物质的产品制造商所需注意的事项，并给出了一些过渡期安排，以更好的帮助制造商遵守新的法规框架。