质量体系建设
本文介绍了欧洲MDR过渡期的延长问题以及对于遗留器械的处理方式。同时也强调制造商需要在2024年5月26日前将质量体系建设符合MDR下的EN ISO 134852016，以及需要如何与公告机构签订审核合同等问题。
