质量控制
本文介绍了医疗器械认证的重要性,包括国际认证、产品认证、质量控制、证书管理等方面,讲述了临床试验中申办方的职责和重要性,最后介绍了普瑞纯证自研全球法规智能平台(GRIP)和其数据分析服务。
医疗器械认证是保障医疗器械质量和安全的重要手段。德国是世界上医疗器械市场最大之一,在严格的质量控制和临床研究管理下,其设备和产品享有很高的信誉度和市场占有率。注册是进入市场的必要途径,而CE认证、FDA认证和ISO认证是产品合规的关键证书。体外诊断也受到越来越多的关注。