EUA
本文介绍了普瑞纯证作为全球化SaaS+Data生命科学服务商，提供医疗器械、体外诊断产品等全球市场合规准入的全流程咨询服务，涵盖海外注册、美国FDA EUA申请、临床试验、猴痘检测和新冠检测等。同时，普瑞纯证也具备丰富的法规认证和临床经验，助力企业在全球市场快速合规进入。
本文介绍了一款集合新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒的核酸检测试剂盒（四联检）产品，同时讲述了该产品需要获得CE证和EUA认证所需的测试项目，以及普瑞纯证作为全球化 SaaS+Data 生命科学服务商所提供的临床试验研究服务与各种认证帮助。
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9月15日晚19:30-20:30，普瑞纯证小鹅通直播间
猴痘检测EUA template深度解读，不容错过！
根据中国医药保健品进出口商会发布的动态更新，全球共有千余种新冠检测产品可出口。其中，德国BfarM认证的8家企业和英国EUA认证的1家企业成为海外市场热点话题。国际市场对新冠抗原检测产品和新冠居家核酸检测产品的需求逐渐增加。
