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澳大利亚 | TGA最新发布《临床试验管理规范（GCP）检查计划》

本文介绍了澳大利亚药品管理局最新发布的关于GCP检查计划的指南，以及澳大利亚临床试验流程的CTN和CTA方案。文章提到，医疗器械和生物制品的临床试验需要遵守GCP职责，同时TGA采用ICH GCP指南进行认证，而ARTG注册则是申请者需要向TGA申请未批准治疗产品进行临床试验的过程。