IEC60601-1
本文介绍了全自动/半自动体外除颤仪（AED）的认证要求，包括IEC 60601-1-12认证、可靠性要求、可用性要求、电池可靠性、电极片认证、耐久性、内部放电电路认证等。这是确保AED质量、安全和性能的重要认证。
连续血糖监测系统的医疗器械认证需要符合ISO 14971和ISO 10993等认证标准，同时还需要考虑到材料的物理、化学和生物特性，以及是否遵循IEC 60601-1和家用医疗器械标准IEC 60601-1-11等。在完成认证后，连续血糖监测系统才能被合法销售和使用，确保患者的健康和安全。
