ISO13485证书
本文介绍了澳大利亚TGA对于医疗器械登记的新规定，包括ISO 13485证书和IVD制造商证明文件的过渡与转换，以及欧盟IVDR证书和其他制造商证据的接受情况。企业需要及时了解并适应新规定，确保产品合规进入澳大利亚市场。
本文介绍了医疗器械常见的国际认证标准，包括ISO 13485，FDA共识标准清单等，并详细说明了ISO 13485证书的重要性以及普瑞纯证获得的国际认证。文章让读者了解医疗器械认证的重要性和影响，以及了解如何通过国际标准获得认证证书。
