IVDR实施、荷兰药监局、EUDAMED系统、IVDD、自由销售证明、注册细则、风险等级、产品变更、全流程服务、医疗器械认证
IVDR实施日即将到来,荷兰药监局提醒医疗器械生产制造商关注EUDAMED系统、自由销售证明、产品注册变更等重要事项,另外荷兰政府也明确了一个新的截止时间线,规定5月19日为现有注册方式的截止注册日期。同时普瑞纯证作为全球首家数字化跨境医疗器械CRO企业,可以为医疗器械等产品提供全流程咨询服务,包括器械法规咨询,当地授权代表,产品认证注册,海外临床试验,技术文档与体系辅导,产品检测等全流程服务。