MDEL
在加拿大销售医疗器械需要申请医疗器械营业许可证(MDEL)和医疗器械注册证(NMDL)，根据产品风险等级的不同，要求提供的资料也不同。II类、III类和IV类的医疗器械需要申请医疗器械注册证，而I类的医疗器械只需要持有MDEL即可。同时，申请者还需要按照要求缴纳费用并重新提交年度审核申请，确保证书持续有效。
本文介绍了进入加拿大市场销售医疗器械所需的加拿大MDEL认证、医疗器械销售许可证、医疗器械生产许可证等信息，以及CMDCAS认证和ISO 13485审核认证的流程与条件。这是医疗器械企业出口前务必了解的重要认证信息。
