MDR过渡期
本文介绍了近期医疗器械认证方面的新动态，包括新加坡IVD产品的风险等级分类调整、澳大利亚MDR过渡期延长、巴西药房快速诊断测试的扩大、拉丁美洲医疗器械联合监管机构的成立谈判以及全球医疗器械准入解决方案的开放。
本文介绍了欧洲MDR过渡期的延长问题以及对于遗留器械的处理方式。同时也强调制造商需要在2024年5月26日前将质量体系建设符合MDR下的EN ISO 134852016，以及需要如何与公告机构签订审核合同等问题。
