MFDS
医疗器械认证涉及多个国家和证书,包括FDA、CE、NMPA、MDR、510K、ANVISA、ARTG、MFDS等。企业需要寻求专业的认证服务,以确保产品能够顺利进入全球市场,同时遵守各国家的法规和标准。
随着全球疫情的不断升级,口罩凭借其重要的防疫作用备受关注。本文介绍了韩国口罩的分类与准入条件,其中KF口罩作为韩国保健用口罩的代表,需取得韩国食药局MFDS的认证许可。此外,也介绍了医疗器械出口需要的认证证书,包括CE和FDA。