NMPA
文章介绍了肿瘤治疗中的伴随诊断技术,其中涉及到美国FDA和中国NMPA的认证产品和认证证书,以及使用的技术包括EGFR、HER2、NGS、PCR等。通过伴随诊断的精准治疗,肿瘤患者可以找到适合自己的药物,提高治疗效果和生存质量。
本文介绍了普瑞纯证与同泽合信举办的“NMPA新冠抗原市场行情与临床机遇”讲座,探讨了海外新冠抗原临床、NMPA新冠抗原试剂在国内市场行情以及国内临床试验要求等内容。文章还提供了普瑞全球法规智能平台Grip的NMPA注册路径模块,协助用户轻松获取最新最权威的准入路径信息。本文重点讲解了医疗器械认证的相关内容,包括国家认证、产品认证、临床试验等。
普瑞纯证提供全球一站式医疗器械认证服务,覆盖美国FDA、欧洲CE、中国NMPA等国家和证书,包括委托检验、质量管理、清关物流和出口认证等服务,以客户服务为核心价值,帮助中国优质医疗器械产品走向世界。同时,还提供欧洲MDR认证和IVDR认证等服务,助力中国医疗器械企业进入欧洲市场。
本文介绍了医疗器械认证领域的行业热点,包括FDA和CE认证、急性呼吸综合症冠状病毒2检测、德国白名单、欧盟互认名单等。除此之外还介绍了NMPA、MDR认证等其他方面的内容,以帮助企业进一步了解疫情防控中的医疗器械认证相关知识。
本文介绍了医疗器械软件注册申报的流程和所需材料,涵盖了软件定义、特征和分类,软件注册的分类界定、注册检测、临床评价以及提交注册审批和体系考核等四个主要步骤。同时,我们还介绍了医疗器械软件注册技术审查指导原则和YY/T 0664《医疗器械软件 软件生存周期过程》,以及医疗器械软件的安全性级别和复杂程度。企业可借助普瑞纯证软件AI专家团队提供的注册方案和专业服务轻松完成医疗器械认证。
医疗器械认证涉及多个国家和证书,包括FDA、CE、NMPA、MDR、510K、ANVISA、ARTG、MFDS等。企业需要寻求专业的认证服务,以确保产品能够顺利进入全球市场,同时遵守各国家的法规和标准。
本文章介绍了跨境电商独立站的定义和优势,以及独立站的主要流量来源,重点介绍了Google SEO在独立站引流中的重要性。同时,作者还推荐了普瑞纯证作为全球医疗器械和科技合规资质服务的知名品牌,提供多个国家和地区的医疗器械认证服务,包括FDA、CE、NMPA、510K、MDR、ANVISA、KC、AI注册等证书,以及质量管理体系建立、委托检验、临床评价、注册认证申报等服务,致力于将中国医疗器械企业的优质产品推向世界。