UDI标识
近日,欧盟医疗器械协调小组 MDCG 发布了一份正在进行的指导文件清单,对本年度的工作计划进行了展示。
本文介绍了美国FDA发布的UDI标识指南文件,延期了I类和未分类器械等的合规日期。同时也解释了UDI标识是什么,其规则要求和实施过程。文章还提到了本企业提供的防疫物资认证服务,包括美国FDA注册、NIOSH认证、ASTM F2100等,以及欧盟授权代表、BSI证书等全球认证服务。