证书
本文章介绍了医疗器械的CE认证，其中包括CE认证的标准和流程，以及需要注意的事项。同时，我们提供了BSI证书的申请方法和如何在欧盟市场注册申请的相关信息。
医疗器械认证是确保产品质量和安全的重要手段，其中美国FDA、欧洲CE等认证已经成为国际上公认的标准。PureFDA提供证书服务，为生产商提供510K、NIOSH、ASTM F2100等认证，帮助企业产品在国际上获得更广泛的认可和销售机会。除此之外，PureFDA推出的全球医疗器械优选平台，可以帮助买卖双方快速对接优质物资，解决疫情期间匿名电话、虚假资质等问题。我们致力于为国内生产企业打通国际市场，推动产业发展！
