一篇文章，给你讲透“澳大利亚TGA认证”！

「澳大利亚TGA认证」这几个字，

似乎已经成为了产品安全靠谱的代名词，

为什么大家如此信任TGA认证的产品呢？

什么是TGA?

TGA全称为“Therapeutic Goods Administration”，隶属于澳大利亚政府卫生部。

虽然直译是“澳大利亚药品管理局”，但实际上TGA除了管理药品，还负责医疗器械、疫苗、血液、血液制品等等和医疗相关的产品。

TGA是如何监管的?

从产品的原材料、生产制造、供应、进出口，到广告宣传，都属于TGA的管辖范围，TGA有着一套相当成熟的管理体系。

每一个成功在TGA注册的药品，都会得到一个相应的批号，一般有两类：注册药物（AUST-R）和上市药物（AUST-L）。

在产品被批准上市后，TGA仍然会不断地监控这些产品的效果和风险，并在产品达不到效果或发现新风险的时候立即采取行动，可能是包装标识修改，严重的会彻底从市场撤回该产品。

TGA监管严格吗?

澳大利亚是迄今为止世界上公认的药品生产标准最严格、法规最完备、执行最严厉的国家之一，在国际上被誉为药品安全管理的典范。

比如对于原材料来说，TGA有相当严格的规定：

▍  首先必须是已经有足够人类临床证据，证明其安全性和相关功效，任何有风险的原料都不会被允许使用；

▍  其次，这些原料的使用方式、剂量等都有严格的标准；

▍  在生产完成以后，产品还必须交由TGA认证的实验室进行质量检测和稳定性测试。 

消费者如何鉴别真伪?

消费者如何鉴别医疗用品，是否经过TGA审批通过的呢？

▍  检查产品包装上是否有AUST号，来判断药物是否已经通过TGA认证；

▍  可以通过TGA官方网站www.tga.gov.au右上角的搜索中输入批号，看是否可以查到相关产品；

▍  消费者也可以要求商家提供TGA的相关文件，文件里会有详细的产品信息，以及经过审核的功效。

在TGA官网也可以查询到相关信息；

   

也拥有TGA审核的文件。

未经TGA批准，会有哪些风险?

市场上的医疗产品鱼龙混杂，对于未经TGA审核批准的药品， 可能会对消费者的健康带来危害，比如说：

▍  产品不含有效成分，或者有效成分过多/过少；

▍  含有有毒的危险物质，比如运动违禁成分、被TGA禁止添加的成分等；

▍  产品片剂和批次质量不稳定等等。

为了保障自己和家人的健康，在选择健康产品时，务必要通过正规渠道购买，并注意鉴别哦。

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文末说点心里话

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