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ISO体系那么多,你的公司最适合做哪个体系认证呢?看完你就明白啦!

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ISO体系太多太乱,搞不清该做哪个
没关系!今天普瑞君就来给大家解读一下
哪些企业应该做什么样的体系认证最合适
不花冤枉钱,但也别漏掉了需要的证书啦



01
ISO9001质量管理体系







ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西,这并不是说9000标准有多少万能,而是因为9001是一个基础型的标准,是西方质量管理科学的精华,因为生产型的企业适用,服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。


一般来说,ISO9001标准比较适合生产型企业,因为标准中的内容比较好对应,过程对应比较清楚,因此有对号入座的感觉。


销售公司可以分为两种,纯销售和生产型销售公司,如果是纯销售公司,他的产品就是外包或采购的,其产品就是销售服务,而不是应该是产品生产,因此策划过程就要考虑产品(销售过程)的特殊性,这样会比较好策划体系了。如果是生产型的销售企业,中间包括了生产,就应该把生产过程及销售过程都策划进去,所以销售公司申请ISO9001证书时就应该考虑自己的产品,与生产型企业区分开。


总的来说,无论企业大小,无论什么行业,目前所有企业都适合做ISO9001认证,其适用范围面很广,适合任何的行业,亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业,ISO9001又衍生出不同的细化标准,例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。





02
ISO13485医疗器械质量管理体系







ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。


ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。


13485认证技术领域的分类方法来源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动,如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法,包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括,医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。





03
ISO45001职业健康安全管理体系







ISO45001是国际性安全及卫生管理系统验证标准,是原职业健康及安全管理体系(OHSAS18001)的新版本,目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失,以及对环境的破坏。


ISO 45001职业健康安全管理体系适用于任何组织的职业健康及安全的管理体系标准,目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失,以及对环境的破坏。


我们通常将ISO9001、ISO14001以及ISO45001这三大体系一起合称为三体系(又称三标)。


这三大体系标准适用于各行各业,更有些地方政府会给予通过认证企业财政补助。





04
GB/T50430工程施工质量管理体系







任何从事建筑施工工程、道路桥梁工程、设备安装等相关工程的企业,都必须具有相应的资质证明,其中包括了GB/T50430建筑施工体系。


在招标投标活动中,如果您是工程建设施工行业企业,相信您对GB/T50430认证也不陌生,特别是拥有三张证书还能够提高中标分数,提高中标率。





05
ISO27001信息安全管理体系







以信息为生命线的行业:

 · 金融行业:银行、保险、证券、基金、期货等

 · 通信行业:电信、网通、移动、联通等

· 皮包公司:外贸、进出口、HR、猎头、会计师事务所等


对信息技术依赖度高的行业:

 · 钢铁、半导体、物流

 · 电力、能源

 · 外包(ITO或BPO):IT、软件、电信IDC、呼叫中心、数据录入,数据处理加工等


工艺技术要求高、竞争对手渴望得到的:

 · 医药、精细化工

 · 研究机构


引入信息安全管理体系就可以协调各个方面信息管理,从而使管理更为有效。保证信息安全不是仅有一个防火墙,或找一个24小时提供信息安全服务的公司就可以达到的,它需要全面的综合管理。





06
ISO20000信息技术服务管理体系







ISO20000是第一个关于IT服务管理体系的要求的国际标准,它秉承“以客户为导向,以流程为中线”的理念,并强调按照PDCA(戴明质量)的方法论持续改进组织多提供的IT服务。其目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进IT服务管理体系(ITSM)的模型。


ISO 20000的认证适合IT服务的提供者,可以是内部的IT部门,也可以是外部的服务提供商,包括(但不限于)以下类别:


 · IT服务外包提供商

 · IT系统集成商和软件开发商

 · 企业内部IT服务提供商或IT运营支持部门





07
ISO22000食品安全管理体系






ISO22000食品安全管理体系证书是餐饮行业必备证书之一。


ISO22000体系适用于整个食品供应链中所有的组织,包括饲料加工、初级产品加工、到食品的制造、运输和储存、以及零售商和饮食业。


同时也可以用于作为组织对其供应商第二方审核的标准依据,当然也可用于第三方商业认证。





08
HACCP危害分析与关键控制点体系







HACCP体系是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估,进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。


该体系主要针对食品生产企业,针对的是生产链的全部过程的卫生安全(对消费者的生命安全负责)。


虽然ISO22000和HACCP体系都归属于食品安全管理行列,但是在适用范围上有所区分:ISO22000体系适用于各个行业,而HACCP体系只能适用于食品及其相关行业。





09
IATF16949汽车工业质量管理体系







适合做IATF16949体系认证的企业包括:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。


不适合做IATF16949体系认证的企业则有:工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。


混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,也可以做IATF16949认证。公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按IATF16949执行。


模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。





10
商品售后服务认证







只要是在中华人民共和国内合法经营的企业都可以申请商品售后服务认证,包括制造有形商品的企业、销售有形商品的企业、提供无形商品(服务)的企业。


商品是进入消费领域的产品。商品除了有形的产品外,还包括无形的服务。工业品和民用消费品都属于商品。


有形商品具有外观形式和内在质量以及促销成分,如品质、包装、品牌、造型、款式、色调、文化等。


无形商品包括劳务和技术服务,如金融服务、会计服务、营销策划、创意设计、管理咨询、法律咨询、程序设计等。无形商品一般随着有形商品而发生,也随着有形的基础设施而发生,如航空服务、旅店服务、美容服务等。


所以,凡有独立法人地位的生产、贸易、服务企业都可申请商品售后服务认证。





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