IVD 前沿 | 干血斑取样用于丙型肝炎治疗结果的可用性研究

近日，拜登政府近日宣布的 2024 财年预算提案中，旨在通过制定为期 5 年、耗资 113 亿美元的全国性计划来消除美国的丙型肝炎。

时间拨回至2016年5月，世界卫生组织（WHO）通过了首份《2016-2020年全球卫生部门病毒性肝炎战略》。该战略提出到2030年消除病毒性肝炎这一公共健康威胁，并包括一份通过实施主要预防、诊断、治疗和社区干预战略来实现消除的路线图。今年早些时候的一项调查显示，有 11 个国家有望实现世卫组织在2030年希望的目标——将新病例减少 90%，将死亡人数减少 65%，逐步控制丙型肝炎传染。

目前，疾病负担最重的是东地中海区域和欧洲区域，每个区域各有1200万慢性感染者。在东南亚区域和西太平洋区域，每个区域估计有1000万慢性感染者。非洲区域有900万慢性感染者，而美洲区域则有500万。世卫组织建议增加获得诊断的机会，以此作为减少新感染人数的关键，从而防止数百万人死亡。

过往HCV的分子检测具有一定的优势，然而，商业分析通常很昂贵，因此在低收入环境中推广存在一定的障碍。此外，血清样本的使用可能会成为难以接触人群（如老年人、儿童、吸毒者和偏远地区居民）分子研究的障碍。在所有这些情况下，干血斑（DBS）样本可能是一种简单、经济且侵入性较小的替代方法。

Martró 博士她的团队一直专注于通过开发和验证可以使用 DBS 样本检测病毒 RNA 的检测方法，多年来试图简化丙型肝炎的诊断。这些微创样本可以降低护理点或药物依赖护理和随访中心收集样本的难度和潜在风险，从而改善弱势群体（例如注射吸毒者）获得丙型肝炎诊断的机会。

文章指出，病毒再感染在注射吸毒者中很常见，患者必须接受治疗以防止病毒进一步传播。在早期再感染期间，可能存在低水平的病毒，这使得在 DBS 样本中检测它具有挑战性，因为它们只含有少量血液。

在治疗后测试的 193 个 DBS 中，基于 DBS 的检测显示出 100% 的特异性，根据不同的相关病毒载量截止值，灵敏度在 84% 到 96% 之间，并且与治愈测试（治疗后三个月）的比例相似。 

文章同样解释到，DBS 目前的结果是能够支持医生对后续治疗提供判断依据的，该研究显示了使用 DBS 样本确定注射吸毒者丙型肝炎抗病毒治疗后的治愈和区分再感染和复发的潜力。使用 DBS 样本可以以一种简单、经济且侵入性较小的方法进行替代。

少数患者的病毒载量较低，这可能会阻碍 DBS 中病毒血症的检测和基因分型。因此，建议个体进行重复检测（例如每六个月一次） HCV 再感染的风险。

虽然DBS有一些局限性，比如与金标准血清取样相比，DBS是一种灵敏度较低的HCV定量方法，这可能导致低估病毒载量。但是，DBS样本可用于初始筛查，然后在开始治疗前对血清样本进行第二次检测。

此外，DBS还可用于评估突变，并在无法获得血清样本时用于分子流行病学研究。在低收入环境和偏远地区，金标准检测不可用，使用DBS进行分子检测可能是一种方便且经济的替代方法，增加了HCV诊断的机会，为低收入人群提供替代诊断方法。

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