知己知彼,携手共进,合作共赢
美国医疗技术公司VySpine获得FDA 510(k)认证,其LumiVy NanoVy Ti椎间体融合系统适用于治疗腰椎退变性疾病(DDD)和一级椎体滑脱症,具有高粘附性和抗冲击能力的纳米涂层PEEK植入物将直接骨细胞定向附着于其表面。
Abbott公司近日获得FDA批准其最新一代的Navitor自扩张性瓣膜移植系统,该系统可治疗严重主动脉狭窄患者,且手术风险较高。该系统是敲开心脏外科治疗严重心脏病的治疗方案的一部分。
多伦多大学健康网络(UHN)宣布IT停机,影响其网络中的多个数字系统。这是继SickKids遭受LockBit勒索软件攻击后的又一次医疗系统故障事件。停机可能会影响病人的安全和医疗保健服务。
一项新研究开发了一种预测模型,旨在估计辅助生殖技术(ART)治疗期间尝试受精的最佳数量的未成熟卵子或卵母细胞。这项研究还探讨了美国最高法院推翻罗伊诉杰克逊妇女健康案后,冷冻胚胎的处理方式。
数字技术和数据策略对于应对人口老龄化和非传染性疾病不断增加的挑战至关重要。Roche Pharma亚太区负责人Ahmed Elhusseiny认为,数据驱动的医疗保健可以帮助我们现在为未来的医疗保健挑战做好准备。他强调,合作和合作将是实现这一潜力的关键。
医疗塑料被广泛应用于医疗行业,是制作医用工具和产品的理想材料。生物可降解材料和3D打印技术的发展,正在推动其在医学领域中得到更多的使用。
欧盟委员会发布了MDCG 2023-2指南,为公告机构提供了MDR和IVDR的标准费用清单和相关表格文件。该指南阐述了公告机构公布标准费用清单的要求,旨在帮助制造商更了解收费标准。
医疗器械认证是国际间贸易的一个重要议题,各国都有相应的医疗器械认证标准和法规。在血氧监测领域,指夹式血氧仪是目前最常见的医疗器械,需要符合国家和行业标准,精度最高;智能手环等可穿戴设备也常用于测量血氧,不过精度相对较低且仅供娱乐。数据研报和数据分析在医疗器械认证领域扮演着重要的角色,全球法规智能平台能够方便快捷地查询相关的海外注册最新趋势。
Sanford Health的CIO Brad Reimer谈论了该组织的虚拟医疗计划、健康IT人才挑战和现代数据生态系统。该组织正在进行一项价值3.5亿美元的虚拟医疗计划,以改善偏远和未开发地区的医疗保健。
美国南佛罗里达大学因其专利的3D打印鼻拭子荣获人道专利奖。该鼻拭子是在COVID-19大流行初期创造的,以解决关键时刻COVID-19检测的生产中断。该团队将设计文件和临床数据免费提供给全球医疗机构,共生产了超过1亿只鼻拭子。