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2022年09月09日

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美国FDA发布警示，Abbott MitraClip心脏瓣膜可能存在夹锁问题，该问题发生率约为1.3%，可能导致治疗无效和增加手术风险，Abbott正在生产新批次设备以缓解这个问题。

外媒 | Attune Medical获FDA批准评估ensoETM在射频消融手术中的应用-普瑞纯证

2022年09月08日

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Attune Medical获FDA批准评估ensoETM在心脏射频消融手术中应用。该公司的单次使用温度调节设备放置在食管中，旨在减少手术期间的当受伤害。

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2022年09月07日

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医疗器械公司艾伯特宣布在欧洲推出了Amplatzer Talisman patent foramen ovale (PFO)闭孔系统，该系统用于治疗心脏孔洞导致的中风。这是一个微创、导管介入的手术，可有效降低再次中风的风险。

外媒 | Penumbra在欧洲推出RED再灌注导管-普瑞纯证

2022年09月07日

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Penumbra成功地为急性缺血性卒中（AIS）患者设计了RED再灌注导管，已在欧洲市场通过CE认证并开始销售。

不重视上市后监督？当心被罚！

2022年09月02日

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硬核讲解！

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2022年09月02日

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本文介绍了NIH All of Us研究计划的最新进展，以及Vibrent Health如何与NIH合作推进该计划。同时，还讨论了如何确保临床试验代表更广泛的社会群体，以及数字工具如何帮助提高临床试验的多样性。

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2022年09月01日

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医疗器械制造商 Integra LifeSciences 召回其 CereLink 颅内压监测仪，并被 FDA 划为最严重的 Class I 级别。召回原因为监测仪电路板上元件的电磁干扰导致读数偏离，可能导致严重的医疗风险。

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2022年09月01日

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飞利浦公司支付超过2400万美元解决了涉嫌行贿的False Claims Act指控。美国司法部称，Respironics通过向耐用医疗设备供应商支付回扣，误导了联邦医疗保健计划。Respironics向DME供应商免费提供数据，可能有助于营销给医生。

外媒 | 调查支持下一代Medtronic MiniMed 780G胰岛素泵-普瑞纯证

2022年09月01日

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糖尿病患者可以期待更高效的治疗了，因为Medtronic的下一代MiniMed 780G自动输注系统的研究结果显示，病人可以获得更好的血糖控制和治疗满意度。

外媒 | Inari Medical将展开ClotTriever系统在深静脉血栓症中的试验-普瑞纯证

2022年08月31日

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Inari Medical公司将通过其ClotTriever系统展开试验，以治疗深静脉血栓症(Iliofemoral Deep Vein Thrombosis)。该试验将比较ClotTriever和抗凝治疗对Iliofemoral DVT患者的效果，并将在世界范围内的多达60个中心招募300名患者进行。这将是Inari的第二个随机对照试验，与Peerless试验并行开展。Peerless试验比较了FlowTriever和导管指导下的溶栓治疗对肺栓塞的疗效。