ClinicalTrials.gov于2000年在美国建立，是世界首发的临床试验登记平台，同时也是目前全球最大的临床试验注册库，共有40多万项研究登记在册。普瑞独家的数据分析平台已经对ClinicalTrials.gov的原始注册数据进行了智能归类、分析和可视化。
上图展示了在ClinicalTrials.gov注册的临床研究在全球的布局，研究几乎触及世界各个角落。虽然在美国开展的研究占据了研究总量约37%，但其广阔的覆盖率仍然可以让我们一窥全球临床研究的大趋势。
今天就让Data君带领大家回溯时间长河，借ClinicalTrials.gov提供的数据浩海和普瑞独家分析平台，浅析近20年全球（美国为主）临床研究的变化。
从宏观数量上看，在ClinicalTrials.gov平台注册的研究呈稳定增长趋势，中途出现过两次注册量激增的时间段：目前，ClinicalTrials.gov上研究的注册量已达到每年新增近四万。一直以来，提交注册的临床研究都以观察性(observational)和干预性 (interventional) 研究为主，同时也有极少一部分的拓展性应用 (expanded access)，这类研究是为了让患有重疾或濒危的患者在没有令人满意的替代疗法时，获得尚处试验阶段的医疗产品，由于风险较大，只在极端情况下会被使用。时间趋势上，2000-2004年起步阶段，干预性研究起初仅略超观察性研究，但到2004年已经成为明显主导的研究类型。2004年之后，观察性研究占比却有了一定的反弹。2013年较为突出的一个变化是，Patient Registry类的观察性研究开始直观地占据一定比例。这类研究特指“涉及人类受试者的研究”，通过“真实世界”的患者和状况来更好地检查随机临床试验中不切实际或不道德的问题。同时值得注意的是，2013年以后，观察性研究占比进一步扩大，这可能是因为随着临床研究的全球化，更多的发展中国家加入队列，而观察性研究的时间成本更低，更容易着手开展。在2006年之前，研究的类型以癌症类和HIV艾滋为主。
2006-2008年间 Healthy类研究一跃拔得头筹，此后一直独占鳌头，一直到新冠爆发后的2020和2021年，这一类型的研究数量才被新冠相关研究赶超。
Healthy研究通常是对被认为“健康”或“正常”的人进行的临床试验，这类研究被用于制定营养和运动类的指导方针，也有助于通过和不健康或患病人群形成对照，来更好地探究治疗的效用。
2009年起全球肥胖问题逐渐显现并得到重视，如下图所示，2009年至今，Obesity相关研究排在第三，且各年研究数量都维持在一个相对稳定的水平。这可能是由于生活水平提高，但饮食不当且缺乏运动所致，并且ClinicalTrials.gov平台超过1/3的研究都发生在“快餐饮食”盛行、肥胖问题严重的美国，因而更加强了这一趋势。
另一个值得关注的疾病是乳腺癌（breast cancer），乳腺癌一直是临床中最受欢迎的研究对象之一。从下图可以看出，乳腺癌研究的注册总量位居第二，且注册量整体上一直都在增长。部分原因可能是：乳腺癌作为全球最高发的癌症，受试者的资源丰富且临床研究的需求量和重要性都较高。
2005年前，研究的主要赞助商都是以大型的，甚至是国家级的研究机构为主。癌症肿瘤类机构在前12家中占了4家，呼应了前文提到癌症在这一阶段临床研究中的主流地位。
2005年，各大知名药企开始崭露头角，比如耳熟能详的GSK、阿斯利康、辉瑞、诺华和罗氏，在2005-2016年这段时间内成为研究方向的主导者。
2017年起，两所埃及的大学：艾斯尤特和埃及大学抢占了临床研究注册的高点，这在一定程度上解释了埃及在ClinicalTrials.gov上超过7000的注册量，这个水平的注册量在非洲国家是罕见的。此外，这一阶段由大学主导的临床研究数量也在不断攀升。
最后，由Data君为大家总结一下上文基于ClinicalTrial.gov数据和普瑞分析平台工具，对临床研究20年来变化的一些浅见：
1. 研究总量一路攀升，研究类型中观察性和干预性的比例虽然一直变动，但干预性研究的领先地位从未撼动。
2. 疾病种类在早期以癌症和HIV为主，2006年以后Healthy研究逐渐成为主流，2009年以后肥胖问题得到重视，乳腺癌一直都是研究的主要关注对象。3. 主要赞助商经历了“大型研究机构-知名药企-大学”的转型。
OK~那以上就是Data君本期结合我们独家数据平台对ClinicalTrial.gov临床注册数据的解读，希望大家阅读后，对临床研究的注册趋势有更多的了解，欢迎对医疗数据感兴趣的小伙伴持续关注我们！Data君还将为大家持续输出新文章，用数据说话~（有想看的临床研究和注册数据，欢迎后台私信~）普瑞大数据，带给你有趣的临床数据，了解全球临床前沿！
