ISO体系认证
正如我们在《正式生效！旨在解决短缺风险的MDR延长过渡期修正案完成签署并公布》中推测的一样：“预计欧盟委员会
普瑞纯证大数据利用自研模型结合第三方公开数据，对2022 年全球结核病诊断市场规模估计为 20.1 亿美元，至2030年，市场规模预计将达到29.9亿美元。预计 2023 年至 2030 年的复合年增长率 (CAGR) 将达到 5.9%。
普瑞君从监管当局、当地代表、产品分类、注册要点四个方面来介绍一下巴西的医疗器械注册流程中的要点，结合我们普瑞当地具有丰富注册经验的团队，肯定能为希望进入巴西市场的各位制造商带来高效优质专业的咨询服务。
一项针对注射吸毒者的研究评估了一种基于干血斑 (DBS) 用于监测丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的微创检测。
普瑞纯证大数据根据公开数据及自有模型测算，随着新冠大流行的结束，到 2030 年，沙特阿拉伯医疗器械市场规模预计将达到 31 亿美元，在 2022 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 5.8%。
墨西哥作为南美仅次于巴西的第二大市场，人口增速和人均医疗支出都处于攀升阶段，由于墨西哥本土的医疗器械制造商数量不多，80%的医疗器械都是通过进口的方式满足，中国制造商在南美医疗器械市场上是具有非常好的竞争优势的。
近日，欧盟医疗器械协调小组 MDCG 发布了一份正在进行的指导文件清单，对本年度的工作计划进行了展示。
近日，澳大利亚TGA更新了部分医疗器械重新分类的指南文件，该指南针对引入体内医疗器械或作用域皮肤并被皮肤吸收物质的产品制造商所需注意的事项，并给出了一些过渡期安排，以更好的帮助制造商遵守新的法规框架。
近日，Flatiron研究所计算生物学中心（CCB）的研究人员公布了正在开发一种处于早期阶段的新的分子测试方
该团队在通过与欧盟地区管理协会、头部咨询公司等合作完成了对欧盟110家IVD产品制造商的有关负责人的在线问卷、现场问询等方式的调查，在完成了对近40余个问题（部分问题与MDCG公共讨论得到）的收集、整理和分析后得到报告主体内容。
