认证
本文介绍了医疗器械认证的重要性,包括国际认证、产品认证、质量控制、证书管理等方面,讲述了临床试验中申办方的职责和重要性,最后介绍了普瑞纯证自研全球法规智能平台(GRIP)和其数据分析服务。
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医疗器械认证在各个国家都有不同的标准和规定。在美国,FDA的突破性设备计划可以为危及生命或不可逆转的衰弱疾病的患者提供更有效的治疗和诊断设备。Phagenyx®神经刺激系统是首个通过咽部电刺激的治疗方法,在治疗吞咽障碍方面有重大优势,同时获得了FDA的认证。医疗器械认证对于患者的健康和经济产生长久的影响,其中有不少产品受到全球范围内的关注和重视。
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本文解读了基于普瑞纯证GRIP平台大数据和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册(2022医疗器械细分版)》,分析了医疗器械企业的参展画像、海外注册情况、注册产品分类分布等内容,提供了医械全生命周期Saas+Data解决方案。其中涉及海外注册、临床试验、证书颁发等关键词,展示了GRIP平台的数据分析能力和对小微企业的支持。
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