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行业动态专家解读

这届浙京鲁CMEF参展企业最多，但海外注册领头羊却另有其人？

2022年11月24日
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这届浙京鲁CMEF参展企业最多，但海外注册领头羊却另有其人？

本文解读了基于普瑞纯证GRIP平台大数据和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册（2022医疗器械细分版）》，分析了医疗器械企业的参展画像、海外注册情况、注册产品分类分布等内容，提供了医械全生命周期Saas+Data解决方案。其中涉及海外注册、临床试验、证书颁发等关键词，展示了GRIP平台的数据分析能力和对小微企业的支持。

专家解读 | MDR下医疗器械临床试验中的安全性报告到底要怎么做？

2022年11月24日
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专家解读 | MDR下医疗器械临床试验中的安全性报告到底要怎么做？

MDCG 2020-10指南修订版要注意哪些地方？

​深度解读！关于体外诊断医疗器械IVDR法规 (EU) 2017/746的联合实施和准备计划

2022年11月17日
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​深度解读！关于体外诊断医疗器械IVDR法规 (EU) 2017/746的联合实施和准备计划

干货满满~

必看！HSC Common List 第19次更新，这次又有什么新变化？​

2022年11月15日
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必看！HSC Common List 第19次更新，这次又有什么新变化？​

欧盟通用白名单的新变化！

普瑞研究院 | 输液泵重/难点技术要求

2022年11月09日
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普瑞研究院 | 输液泵重/难点技术要求

必须要知道的知识点！

专家解读 | MDCG 2022-16 关于授权代表的指南文件！

2022年11月07日
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专家解读 | MDCG 2022-16 关于授权代表的指南文件！

干货来了！

法规更新 | 风险和义务相伴相生，加拿大提醒EHR产品制造商注意！

2022年11月03日
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法规更新 | 风险和义务相伴相生，加拿大提醒EHR产品制造商注意！

EHR制造商请注意！

普瑞研究院 | 医用清洗消毒设备的重/难点技术要求

2022年11月02日
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普瑞研究院 | 医用清洗消毒设备的重/难点技术要求

必看！MDR对医用清洗消毒设备的技术要求。

重磅更新 | 欧盟发布MDCG 2022-16，关于授权代表的最新指南！

2022年11月01日
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重磅更新 | 欧盟发布MDCG 2022-16，关于授权代表的最新指南！

欧洲当地时间10月31日，MDCG 2022-16 来了~

专家解读 | 关于MDCG 2019-6 Rev.4，制造商们该读懂些什么？

2022年10月31日
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专家解读 | 关于MDCG 2019-6 Rev.4，制造商们该读懂些什么？

8大制造商应该关心的问题！