行业动态

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行业动态专家解读

普瑞研究院 | 医疗器械软件重难点技术要求

2022年10月17日

普瑞研究院 | 医疗器械软件重难点技术要求

医疗器械软件技术要求解读~

思考！欧盟MDR法规下，该如何撰写CER报告？

2022年10月12日

思考！欧盟MDR法规下，该如何撰写CER报告？

在MDR法规下，CER撰写的要求显著提高。根据Article 61条，临床评估是一个持续的过程，用于收集、评

东南亚市场 | 马来西亚当局开放猴痘检测产品准入，3分钟了解注册概况！

2022年10月11日

东南亚市场 | 马来西亚当局开放猴痘检测产品准入，3分钟了解注册概况！

马来西亚体外诊断市场最新动态

普瑞研究院 | 婴儿培养箱重/难点技术要求

2022年10月07日

普瑞研究院 | 婴儿培养箱重/难点技术要求

关于婴儿培养箱，干货满满~

瑞代小科普 | 什么是瑞代？瑞士注册该怎么做？最全解答，不容错过~

2022年10月05日

瑞代小科普 | 什么是瑞代？瑞士注册该怎么做？最全解答，不容错过~

瑞士--欧洲市场桥头堡

普瑞研究院 | 澳大利亚UDI监管框架咨询文件3专家解读（下）

2022年10月04日

普瑞研究院 | 澳大利亚UDI监管框架咨询文件3专家解读（下）

专家解读，下篇为您奉上~

普瑞研究院 | 澳大利亚UDI监管框架咨询文件3专家解读（上）

2022年09月27日

普瑞研究院 | 澳大利亚UDI监管框架咨询文件3专家解读（上）

专家解读，满满都是干货！

重磅更新 | MDCG 2021-22 Rev.1专家解读来啦~

2022年09月24日

重磅更新 | MDCG 2021-22 Rev.1专家解读来啦~

专家解读，不容错过！

重磅更新 | MDCG 2022-15专家解读来啦~

2022年09月22日

重磅更新 | MDCG 2022-15专家解读来啦~

专家解读，不容错过！

普瑞研究院 | 高频电外科器械重/难点技术要求

2022年09月16日

普瑞研究院 | 高频电外科器械重/难点技术要求

满满都是干货！

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