我的天!中国IVD企业10天就拿下了CE受理,背后有高人啊!
本文介绍了欧盟下新增的公告机构CeCert,这家机构成为签发IVDD法规下的CE证书的NB机构,被国内厂商们广泛青睐。同时,普瑞纯证团队也在短时间内帮助国内三款新冠抗原试剂取得了这家机构颁发的CE发证受理函,时间紧迫的CE证书机会正在倒计时。文章还介绍了CE 1434自测认证,以及普瑞纯证作为一家全流程的一站式服务商,帮助国内制造商实现欧洲当地的技术文档编写水平和中国本土化的沟通与服务支持的能力。最后,文章提醒制造商们趁着公告机构能够承担和受理的案件数量还没有满额,赶在IVDD新规实施前拿下CE证书的最后五个月机会。
2023年03月27日